（一）存在問題

制藥設備能耗高、效率低，如單效濃縮器和烘箱類干燥設備，制約制藥業發展。

在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多采用單效濃縮器，該中藥制劑設備采用蒸汽夾層加熱，加熱時間長、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩定性，同時能耗高、效率低、成本高。

固體物料的干燥通常采用烘箱類干燥設備，這類設備能耗高，干燥時間長。

制藥設備研究與藥品實際生產工藝脫節，導致設備適應性、聯機性和靈活性差。

我國制藥設備企業不完全了解制藥生產工藝，只是按照機械工程原理和設備要求設計和生產設備，導致中藥制劑設備適應性、聯機性和靈活性較差。

例如在中藥提取的生產工藝中，需要根據藥材的類型設計合理的提取裝置，否則會導致裝置適應性差。如花類藥材加水提取時，藥材會浮于水面，不能充分浸潤，從而降低提取效率。

制藥設備的自動質量保證檢查系統缺失，需要引入該系統以保障藥品質量。

新版 GMP 對藥品質量提出了更高的標準，特別是無菌藥品。目前的質量控制大部分基于單元操作，如中藥干燥設備在干燥過程中對物料的水分進行實時監控，中藥生產過程在線檢測等。但現有制藥工藝在質量控制與保證方面仍存在較多問題，需要引入自動質量保證檢查系統。

（二）發展方向

符合 GMP 驗證要求的制藥設備，設計應易清洗、不污染藥物，符合低碳節能戰略。

新版 GMP 對制藥設備的要求是設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護，以及必要時進行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。

中藥制劑設備對于中藥制劑的生產，應重點考慮設備易清洗、不污染藥物，同時要符合國家低碳節能的戰略發展要求。當前我國中藥材產地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質量的凈度標準，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質易污染設備和生產環境，給后續工藝帶來不便。

鼓勵節能降耗，提高生產效率，降低制造成本，開發高效節能型制藥設備。

高效節能型中藥制劑設備的開發與研制不僅響應國家節能減排的戰略號召，也是企業實現可持續發展壯大的重要源泉。

一般中藥制藥企業都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝 “省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進入鍋爐的軟化水，可以節約燃料費用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產能等技術的推廣，將實現蒸氣余熱、廢熱及工業生物質廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產成本，實現產品附加值的增值。

機械化程度提高，產品生產過程自動檢測，實現智能化生產。

加強中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產技術集成創新的研究，借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術，提高制藥設備的機械自動化程度。

對符合中成藥生產特點的新工藝、新技術進行系統研究開發，并將這些技術融入制藥新設備的設計與開發中，實現制藥過程的機械化和自動化檢測。國內已有不少企業采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創新技術和在線檢測，光電感應、視覺傳感等技術。